Consentimiento informado

El consentimiento informado es un documento donde se describe, de forma clara, el diagnóstico del paciente y el procedimiento o tratamiento médico que se le va a administrar, informándole sobre los beneficios y riesgos que ello implique; y que culmina con la aceptación o negación por parte del paciente del tratamiento médico recomendado mediante su firma en este documento. Por tanto, una vez firmado este documento por parte del paciente se verifica que el éste ha recibido y entendido la información facilitada por el profesional responsable de su tratamiento y que está de acuerdo en iniciar el tratamiento.

El consentimiento informado tiene como objetivo respetar la autonomía y el derecho a decidir del paciente, pero también protege al profesional ya que es prueba de que se le ha comunicado al paciente el procedimiento o tratamiento a seguir, y que éste ha mostrado su conformidad con el mismo. En el supuesto de que el paciente rechace el tratamiento, se le deberá buscar otras alternativas ya que no se le puede obligar.

¿Qué ocurriría si este consentimiento informado no menciona un cierto riesgo que ocurre después de la cirugía?

En el supuesto de que el paciente sufra un daño no previsto en el consentimiento informado, este podrá solicitar responsabilidad al equipo médico ya que se le habría privado al paciente a su derecho de obtener toda la información esclarecedora para tomar una decisión. Es importante evitar tecnicismos y redactarlo de una manera complicada de entender para el paciente.

Aunque la ley permite que el consentimiento sea verbal, se prevé la obligatoriedad de que conste por escrito en los siguientes casos: a) cuando se trate de una intervención quirúrgica (por mínima que sea); b) cuando se trate de un procedimiento diagnóstico y terapéutico invasor; c) cuando se traten de procedimientos que suponen riesgos de notoria y previsible repercusión negativa sobre la salud del paciente. Por tanto, aunque el consentimiento informado no es obligatorio que conste por escrito en todos los casos, sí puede ser recomendable por su valor como medio de prueba ante posibles discrepancias en un futuro.

El consentimiento informado podrá utilizarse en las siguientes situaciones:

• Consentimiento informado para iniciar un tratamiento médico (ya sea para realizar un tratamiento invasivo; cuando el procedimiento suponga un riesgo suficiente para que el paciente vea afectada su vida cotidiana; en procedimientos diagnósticos de baja efectividad; procedimientos de carácter experimental, etc);
• Consentimiento informado donde se invita a las personas a participar en un ensayo/estudio clínico;
• Consentimiento informado para iniciar un tratamiento de salud mental

Si lo que se desea es un es un documento mediante el cual los centros sanitarios (público o privado) y/o los profesionales médicos informen a los pacientes sobre cómo se van a utilizar los datos personales relativos a su salud entonces el siguiente documento se encuentra mejor adaptado: Política de tratamiento y protección de datos personales relativos a la salud.

¿Cómo utilizar este documento?

El presente consentimiento informado se puede utilizar para informar al paciente sobre su diagnóstico y tratamiento médico, sobre un tratamiento psicológico, o sobre la posibilidad de participar en un estudio clínico. De esta forma, se permite acceder al paciente a información importante sobre su estado médico actual y sobre el mejor tratamiento para él, evitando ambigüedades, y permitiendo que pregunte al profesional médico todas aquellas dudas que tenga.

El documento de consentimiento informado al paciente recoge la siguiente información mínima:

• Nombre completo (nombre(s) y apellido(s)) e identificación del paciente;
• Fecha de entrega y firma del documento;
• El diagnóstico del paciente;
• El tipo de intervención que se va a realizar al paciente;
• Riesgos o contraindicaciones del tratamiento o intervención que se va a realizar al paciente;
• En el supuesto de participación en un estudio médico, se podrá indicar el nombre del estudio, y la descripción sobre el procedimiento y los medicamentos que tendrá que tomar el paciente.

Una vez redactado el consentimiento informado, este debe ser firmado por el paciente (o por su representante legal, en caso de tratarse de un menor de edad o mayor de edad legalmente incapaz). Una vez firmado, se incorporará en el historial clínico del paciente, aunque si lo desea, podrá solicitar una copia del documento.

Legislación aplicable

El consentimiento informado viene recogido en la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente, como de los derechos y obligaciones en el ámbito de la información y documentación clínica.

Ayuda de un abogado

También tienes la opción de consultar a un abogado si necesitas ayuda.

El abogado puede contestar a tus preguntas o ayudarte en tus trámites. Al final de la creación del documento, se te ofrecerá esta opción.

¿Cómo modificar el modelo?

Rellenas un formulario. El documento se va redactando ante tus ojos, en función de tus respuestas.

Al finalizar, lo recibirás en los formatos Word y PDF. Puedes modificarlo y volver a utilizarlo.